一,、報名要求：

1.報名公司需提供完整報名材料：

（1）報名公司需具備合法經(jīng)營資格，根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險程度,，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需取得經(jīng)營許可證,，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需提供備案證明；

（2）應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人/備案人/代理人購進,，進口產(chǎn)品需提供該產(chǎn)品最新記錄的報關(guān)證明及代理人合法經(jīng)營資格證明,，國產(chǎn)產(chǎn)品需提供注冊人/備案人生產(chǎn)資質(zhì)證明；

（3）需提供全鏈條涉及公司的營業(yè)執(zhí)照,；

（4）需該產(chǎn)品可銷售至我院（包括院本部,、南沙院區(qū)）的逐級授權(quán)證明材料，末端配送公司還需授權(quán)至具體業(yè)務(wù)員個人,，并提供該業(yè)務(wù)員身份證明資料,；

（5）需簽署并提供供貨承諾書；

（6）需提供產(chǎn)品說明書,；

（7）產(chǎn)品報價不得高于廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺和廣東省藥品交易中心,，并簽署、提交價格承諾函,。若該產(chǎn)品在國內(nèi)曾發(fā)生銷售記錄,，需在價格承諾函中如實填寫，并提供相關(guān)佐證的銷售發(fā)票,；

（8）鼓勵提供產(chǎn)品彩頁,、外包裝圖片（包含中、英文標簽,，UDI標識等）,；

（9）報名材料需全部（逐頁/騎縫）加蓋報名公司公章，并按順序（見《中山一院醫(yī)用耗材報名材料匯總表》）整理為一份PDF文件,，并發(fā)到指定郵箱,；

（10）報名材料不按要求提交（包括且不限于資料缺少或增多、印刷不清晰,、逾期提交,、未發(fā)送至指定郵箱）的，視為報名無效,。多次發(fā)送報名材料的,，僅取截止時間前提交的最后一份,。

2.單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同單位,，不得同時參加本輪采購項目（采購包）報名,，且一家公司不得在同一項目（采購包）報名多個品牌。

3.申請人對所提供的材料真實性,、準確性,、合法性負責(zé)，若存在弄虛作假,，一經(jīng)查實,，則取消遴選資格。

二,、每輪掛網(wǎng)期限：掛網(wǎng)起3個工作日,。如，我院2025年1月15日（星期三）10:00啟動某產(chǎn)品遴選掛網(wǎng),，則該輪掛網(wǎng)的截止時間為2025年1月20日（星期一）23:59,。

三、報名材料發(fā)送到郵箱：[email protected] ??

聯(lián)系電話：鐘老師87338594

（附件：中山一院醫(yī)用耗材報名材料匯總表）

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